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流變儀在醫藥行業的應用

發布時間:2022-08-23
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在醫藥行業中,流變儀注冊是測試其中的粘度成分和流變特性,以便藥企更好的改進產品,首先是注射液方面的應用,注射時的剪切速率有大致范圍,那在這種剪切速率下,藥物的粘度就可以用流變儀進行測試。如果藥物太粘了,注射的時候就不太容易推注。還有藥膏涂抹的時候,也有大致的剪切速率,此時膏藥的粘度也可以用流變儀進行測試。如果藥膏太粘了,那在涂抹時會抹不開或抹不勻;如果太稀了,會流淌并快速散開。所以材料在不同的剪切速率下、應用場景下,它的粘度不是一個固定值。注射藥——單克隆抗體(mAb) 的配制需要相對大的劑量,因此有向高濃度液體配制的趨勢,這對其注射藥粘度有很大影響。注射溶液的粘度需要相當低。使用時<~10cP加工時<20c,注射藥——冷凍過程中濃度對流變性的影響。濃縮蛋白質溶液通常被冷凍用于存儲和運輸,可以通過流變來研究表征玻璃化轉變(Tg)可能比使用DSC靈敏度更大,因為測量的效果不同。


流變儀還可以用于口服液的測試,根據藥典口服液分為口服溶液劑(澄清液體制劑)、口服混懸劑(含難溶性固體藥物)和口服乳劑(兩種互不相容的水包油型液體制劑)。普通口服液藥物完全溶解在水溶性溶液中,粘度不隨剪切速率變化而變化,是典型的牛頓流體。而流變儀就可以測試這種牛頓流體,它可以跟隨這些變化,而測試出準確的數據。流變儀也可以用于測試眼藥水凝膠的流變學特性,在檢測過程中需進行時間掃描和溫度掃描,時間掃描可以眼藥水凝膠檢測流動時間和眼藥水凝膠凝膠時間,眼藥水凝膠溫度掃描可以檢測眼藥水凝膠凝膠化轉變溫度和完全凝膠化的溫度范圍,對于制造眼藥水的企業研發部門來說,流變儀是一款非常可取的儀器。

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